HONG YE SILICONE silicone tương thích sinh học là silicone dạng lỏng đóng rắn bổ sung bạch kim cấp y tế để sản xuất hàng hóa y tế vô trùng. Được làm từ nguyên liệu silicone y tế tinh khiết, loại cao su silicone RTV 2 thân thiện với da này sở hữu đặc tính tương thích sinh học, được chứng nhận y tế của FDA, không độc hại, không gây kích ứng. Phù hợp với silicone cấp y tế và silicone nguyên mẫu, nó đáp ứng các tiêu chuẩn của ngành y tế, với khả năng tùy chỉnh đầy đủ thông số cho sản xuất số lượng lớn thiết bị y tế.
Tổng quan về sản phẩm
Silicone lỏng tương thích sinh học này là silicone hữu cơ lưu hóa bổ sung hai thành phần có thể chảy được với tỷ lệ trọng lượng 1:1 A/B, được tinh chế chuyên nghiệp để làm khuôn hàng hóa cấp y tế. Là một doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia, chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất tiêu chuẩn không bụi và khuôn y tế một cửa. Nó có tính năng tương thích sinh học cao, không gây kích ứng da, chế độ bảo dưỡng kép, thích hợp cho các phụ kiện y tế, khuôn silicon đúc sự sống, silicone nguyên mẫu y tế và khuôn sản xuất tiêu hao y tế vô trùng theo yêu cầu.
Thông số kỹ thuật
Loại bảo dưỡng: Silicon đông cứng bổ sung được xử lý bằng bạch kim;
Tỷ lệ trộn: 1:1 theo trọng lượng;
Thời gian làm việc (25oC): 30-40 phút;
Bảo dưỡng phòng: 4-5h;
Bảo dưỡng bằng nhiệt: bảo dưỡng nhanh vô trùng 80-120oC;
Khả năng chịu nhiệt độ: -60oC ~ 250oC;
Thời hạn sử dụng: 10 tháng bảo quản vô trùng kín;
Chứng nhận: Cấp Y tế & Thực phẩm FDA;
Tính năng cốt lõi: Tương thích sinh học, không gây dị ứng;
Nguyên liệu thô: Nguyên liệu silicon tinh khiết y tế.
Hình ảnh và Video sản phẩm
Dự trữ các liên kết truyền thông gốc: silicone lỏng tương thích sinh học y tế, mẫu silicone cấp y tế đã được xử lý, trưng bày khuôn hàng hóa y tế, video khử bọt sản xuất không bụi, báo cáo thử nghiệm tương thích sinh học và ảnh đóng gói số lượng lớn cấp y tế vô trùng cho người mua y tế toàn cầu.
Tính năng & Ưu điểm sản phẩm
1. Công thức tương thích sinh học cao cấp, không gây dị ứng, không gây kích ứng cho da và mô người;
2. Chữa sâu không giới hạn, không có tạp chất kết tủa đối với khuôn vô trùng y tế dày;
3. Được FDA chứng nhận y tế, không mùi, kháng khuẩn, tuân thủ các tiêu chuẩn xuất khẩu y tế;
4. Khuôn silicon lỏng dạng lỏng mịn, dễ dàng tưới máu cho các khuôn bộ phận y tế chính xác;
5. Cao su silicon khuôn công nghiệp có độ rách cao, đúc lặp đi lặp lại mà không đổ tạp chất;
6. Không có dư lượng hóa chất, an toàn hơn so với cao su khuôn silicone ngưng tụ thông thường;
7. Độ cứng, độ trong suốt và thời gian lưu hóa có thể tùy chỉnh cho các khuôn mẫu hàng hóa y tế đa dạng.
Hướng dẫn vận hành từng bước
1. Áp dụng xưởng vô trùng không bụi y tế cho hoạt động trộn;
2. Trộn đều silicone y tế Phần A và Phần B trong 2-3 phút theo tỷ lệ 1:1;
3. Hút chân không khử khí 2-5 phút để loại bỏ bong bóng siêu nhỏ cho khuôn y tế vô trùng;
4. Đổ silicone khuôn RTV tương thích sinh học vào các thiết bị cố định khuôn sản phẩm y tế;
5. Kết thúc quá trình bảo dưỡng tự nhiên hoặc bảo dưỡng tăng tốc vô trùng ở nhiệt độ cao;
6. Bịt kín silicone lỏng còn sót lại, bảo quản trong môi trường vô trùng trong nhà, tránh ánh nắng mặt trời.
Kịch bản ứng dụng & Giá trị người mua
Áp dụng cho khuôn thiết bị y tế, silicone cơ thể cấp y tế, silicone đúc sự sống, các bộ phận y tế phụ trợ, silicone tạo mẫu nhanh chính xác và khuôn tiêu hao y tế vô trùng. Loại silicon tương thích sinh học này đã vượt qua các cuộc kiểm tra vật liệu y tế toàn cầu, giảm tỷ lệ từ chối lô sản phẩm y tế, cắt giảm chi phí kiểm tra tuân thủ y tế, cải thiện tỷ lệ chất lượng sản phẩm y tế và uy tín về chất lượng y tế của thương hiệu.
Chứng nhận và tuân thủ
Đạt chứng nhận tương thích sinh học y tế của FDA, hệ thống chất lượng y tế ISO13485 và tiêu chuẩn công nghiệp khuôn silicone RTV. Tuân thủ các quy định nhập khẩu nguyên liệu y tế của EU MDR, Hoa Kỳ, đẩy nhanh thủ tục hải quan xuyên biên giới cho các đơn hàng số lượng lớn B2B y tế.
Tùy chọn tùy chỉnh
Độ mềm silicon tùy chỉnh, cấp độ tương thích sinh học, độ nhớt và độ trong suốt cho hàng hóa y tế. Điều chỉnh công thức y tế độc quyền cho nhu cầu sản xuất hàng loạt silicone khuôn và silicone y tế cấp độ cơ thể.
Quy trình sản xuất
Sàng lọc nguyên liệu silicone y tế → loại bỏ tạp chất vô trùng → pha chế công thức tương thích sinh học → xét nghiệm sinh học y tế → kiểm tra lô vô trùng → đóng gói vô trùng chân không. Sản xuất khép kín hoàn toàn không bụi đảm bảo hiệu suất tương thích sinh học y tế ổn định.
Câu hỏi thường gặp
Câu 1: Loại silicone này có đủ tiêu chuẩn làm khuôn hàng hóa y tế trực tiếp không?
A1: Có, loại tương thích sinh học chuyên nghiệp dành cho sản xuất sản phẩm y tế.
Câu 2: Nó có gây dị ứng da không?
A2: Công thức không gây dị ứng, không gây kích ứng cho cơ thể con người.
Câu 3: Có thể phù hợp với sản xuất silicone đúc y tế không?
A3: Tương thích hoàn hảo với sản xuất silicone đúc cuộc sống.
Q4: Các thông số cấp y tế có thể được tùy chỉnh không?
A4: Công thức y tế và hiệu suất hỗ trợ điều chỉnh OEM đầy đủ.
Câu 5: Thời hạn sử dụng kín vô trùng là bao lâu?
A5: 10 tháng khi bảo quản trong nhà vô trùng ở nhiệt độ không đổi.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
Liên hệ với bây giờ