Tóm tắt sản phẩm
HONG YE SILICONE Liquid Foamed Silicone là loại silicone bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần tương thích sinh học, có tính năng tương thích sinh học tuyệt vời (tuân thủ ISO 10993), không độc hại, không gây kích ứng, không đáp ứng miễn dịch. Nó có lỗ chân lông đồng đều mịn, khả năng chịu nhiệt độ -65oC -200oC, vận hành dễ dàng 1: 1, đã đạt chứng nhận cấp y tế của SGS, tương thích với silicone cơ thể cấp y tế và silicone khuôn cấp thực phẩm, phục vụ người mua B2B trong các tình huống phụ trợ cấy ghép y tế.
Tổng quan về sản phẩm
HONG YE SILICONE Liquid Foamed Silicone (cao su silicone tạo bọt, bọt silicone) là sản phẩm cốt lõi tương thích sinh học, tập trung vào phụ trợ cấy ghép y tế và tương thích sinh học. Là một silicone bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần, nó được hình thành bằng cách tạo bọt hóa học của Phần A và Phần B có thể chảy được, được làm bằng nguyên liệu thô có độ tinh khiết cao cấp y tế, có khả năng tương thích sinh học tuân thủ ISO 10993, không độc hại, không gây kích ứng, lỗ chân lông đồng đều mịn và độ đàn hồi mềm, có thể được sử dụng làm vật liệu phụ trợ cấy ghép y tế. Tương thích với hầu hết các sản phẩm cấp y tế của chúng tôi, nó lý tưởng cho phụ trợ cấy ghép y tế, niêm phong và bảo vệ thiết bị y tế.
Thông số kỹ thuật
Loại: Silicon bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần
Tương thích sinh học: Tuân thủ ISO 10993, không độc hại, không gây kích ứng, không đáp ứng miễn dịch
Tính năng tạo bọt: Lỗ chân lông mịn đồng đều, cấp y tế, bề mặt mịn, không tạp chất
Phạm vi nhiệt độ: -65oC đến 200oC (sử dụng lâu dài), thích hợp cho khử trùng y tế
Tỷ lệ trộn: 1:1 (Phần A:Phần B, theo trọng lượng)
Phương pháp chữa bệnh: Lưu hóa nhanh ở nhiệt độ phòng hoặc đun nóng
Chứng nhận: Chứng nhận cấp y tế của SGS, độc tính sinh thái của SGS, RoHS, ISO 10993
Đặc điểm chính: Tương thích sinh học (ISO 10993), cấp y tế, không độc hại, không gây kích ứng
Đóng gói: Phần A (20/25/200KG/thùng), Phần B (20/25/200KG/thùng); bao bì cấp y tế
Tính năng & Ưu điểm sản phẩm
1. Tương thích sinh học nghiêm ngặt: Tuân thủ ISO 10993, không độc hại, không gây kích ứng, không phản ứng miễn dịch, không có chất độc hại, tương thích với mô người, giải quyết vấn đề tương thích sinh học kém của vật liệu tạo bọt truyền thống trong các tình huống y tế.
2. An toàn cấp y tế: Đã đạt chứng nhận cấp y tế của SGS, được làm bằng nguyên liệu thô có độ tinh khiết cao cấp y tế, không tạp chất, bề mặt nhẵn, thích hợp cho các thiết bị phụ trợ cấy ghép y tế và thiết bị y tế tiếp xúc với mô người.
3. Khả năng tương thích khử trùng: Thích hợp cho các phương pháp khử trùng y tế khác nhau (nồi hấp, khử trùng bằng ethylene oxit), không bị suy giảm hiệu suất sau khi khử trùng, đảm bảo an toàn và vệ sinh y tế.
4. Khả năng tương thích y tế: Tương thích với silicone cơ thể cấp y tế và silicone khuôn thực phẩm của HONG YE SILICONE, tạo thành một giải pháp phụ trợ cấy ghép y tế hoàn chỉnh, cho phép người mua y tế mua sắm một lần.
5. Vận hành y tế dễ dàng: Tỷ lệ trộn đơn giản 1:1, khả năng chảy tốt, dễ gia công thành các bộ phận phụ trợ cấy ghép y tế, không cần kỹ năng xử lý y tế chuyên nghiệp, nâng cao hiệu quả sản xuất.
Cách sử dụng
1. Lấy Phần A và Phần B theo tỷ lệ trọng lượng 1:1, sử dụng dụng cụ trộn đạt tiêu chuẩn y tế, khuấy riêng để loại bỏ cặn, đảm bảo không lẫn tạp chất (tránh ảnh hưởng đến khả năng tương thích sinh học).
2. Trộn và khuấy kỹ trong 3 phút cho đến khi đồng nhất, hút chân không để loại bỏ bọt khí (đảm bảo sản phẩm có độ mịn và tương thích sinh học).
3. Đổ hỗn hợp vào khuôn phụ cấy ghép y tế (kết hợp với silicone y tế cấp cơ thể), tạo bọt và xử lý ở nhiệt độ phòng hoặc bằng cách đun nóng.
4. Sau khi bảo dưỡng hoàn toàn, khử trùng sản phẩm (hấp khử trùng hoặc khử trùng bằng ethylene oxit), sản phẩm đã sẵn sàng để sử dụng phụ trợ cho cấy ghép y tế.
Kịch bản ứng dụng
Tập trung vào các kịch bản phụ trợ cấy ghép y tế: Miếng đệm phụ trợ cấy ghép y tế (kết hợp với silicone cơ thể cấp y tế), niêm phong thiết bị y tế (kết hợp với silicone cơ thể cấp y tế), bao bì cấy ghép y tế (kết hợp với silicone khuôn cấp thực phẩm), niêm phong thiết bị khử trùng y tế (kết hợp với cao su silicon khuôn công nghiệp) và các thành phần robot y tế (kết hợp với silicone robot). Nó giúp người mua y tế cải thiện sự an toàn y tế của sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn y tế.
Chứng nhận và tuân thủ
Đạt chứng nhận cấp y tế của SGS, chứng nhận độc tính sinh thái của SGS, tuân thủ RoHS, tuân thủ ISO 10993, đáp ứng các yêu cầu mua sắm phụ trợ cấy ghép y tế của người mua B2B trong ngành y tế, tạo điều kiện xuất khẩu sang thị trường y tế toàn cầu.
Tùy chọn tùy chỉnh
Tỷ lệ tạo bọt có thể tùy chỉnh, kích thước lỗ chân lông, độ cứng và độ đàn hồi, thích ứng với các yêu cầu phụ trợ cấy ghép y tế khác nhau, đảm bảo tất cả các sản phẩm tùy chỉnh đáp ứng tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993 và yêu cầu cấp y tế.
Quy trình sản xuất
Quy trình sản xuất theo định hướng tương thích sinh học: Nguyên liệu silicon có độ tinh khiết cao cấp y tế → trộn xưởng sạch (phòng sạch loại 1000) → kiểm tra khả năng tương thích sinh học (thử nghiệm ISO 10993) → xử lý tiêu chuẩn → kiểm tra an toàn cấp y tế → đóng gói cấp y tế. Kiểm soát cấp độ y tế nghiêm ngặt đảm bảo tính tương thích sinh học và an toàn của sản phẩm.
Câu hỏi thường gặp
Q1: Nó có tương thích sinh học không? Trả lời: Có, tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993, không độc hại, không gây kích ứng, không có phản ứng miễn dịch.
Câu 2: Nó đã vượt qua chứng nhận cấp y tế chưa? Trả lời: Có, đã thông qua chứng nhận cấp y tế của SGS, phù hợp với các tình huống y tế.
Câu 3: Nó có thể được khử trùng không? Trả lời: Có, thích hợp cho việc hấp khử trùng và khử trùng bằng ethylene oxit, không làm suy giảm hiệu suất.
Q4: Nó có tương thích với silicone y tế cấp không? Trả lời: Có, hoàn toàn tương thích, lý tưởng cho việc sử dụng phụ trợ cấy ghép y tế.