Tóm tắt sản phẩm
Silicone tạo bọt lỏng của HONG YE SILICONE là loại silicon bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần cấp y tế, có tính tương thích sinh học tuyệt vời (tuân thủ ISO 10993), không độc hại, không gây dị ứng, không gây kích ứng mô người, thích hợp sử dụng cho thiết bị y tế. Nó có lỗ chân lông đồng đều mịn, khả năng chịu nhiệt độ -65oC -200oC, vận hành dễ dàng 1: 1, đã đạt chứng nhận cấp y tế của SGS, tương thích với silicone thân máy cấp y tế và hợp chất bầu điện tử, phục vụ người mua B2B trong các tình huống thiết bị y tế.
Tổng quan về sản phẩm
Silicone tạo bọt lỏng (cao su silicone tạo bọt, bọt silicone) của HONG YE SILICONE là sản phẩm cốt lõi cấp y tế, được phát triển đặc biệt cho các ứng dụng thiết bị y tế. Là một silicone bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần, nó được hình thành bằng cách tạo bọt hóa học của Phần A và Phần B có thể chảy được, được làm bằng nguyên liệu thô có độ tinh khiết cao cấp y tế, có khả năng tương thích sinh học ISO 10993, lỗ chân lông đồng đều mịn, độ đàn hồi mềm và hiệu suất ổn định, không độc hại, không gây dị ứng, không gây kích ứng cho da và mô người, không giải phóng các chất có hại. Tương thích với hầu hết các sản phẩm cấp y tế của chúng tôi, nó lý tưởng cho việc niêm phong, làm đầy và các bộ phận phụ trợ của thiết bị y tế tiếp xúc với mô người.
Thông số kỹ thuật
Loại: Silicon bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần
Hiệu suất cấp y tế: Tuân thủ ISO 10993, tương thích sinh học, không độc hại, không gây dị ứng, không gây kích ứng mô
Tính năng tạo bọt: Lỗ chân lông đồng đều mịn (30-70μm), cấp y tế, không tạp chất, không di chuyển có hại
Phạm vi nhiệt độ: -65oC đến 200oC (sử dụng lâu dài), thích hợp cho khử trùng y tế
Tỷ lệ trộn: 1:1 (Phần A:Phần B, theo trọng lượng)
Phương pháp chữa bệnh: Lưu hóa nhanh ở nhiệt độ phòng hoặc đun nóng
Chứng nhận: SGS độc tính sinh thái, RoHS, chứng nhận cấp y tế của SGS (ISO 10993)
Đặc điểm chính: Cấp y tế, tương thích sinh học, không gây dị ứng, không độc hại, tương thích với thiết bị y tế
Đóng gói: Phần A (20/25/200KG/thùng), Phần B (20/25/200KG/thùng); bao bì sạch cấp y tế
Tính năng & Ưu điểm sản phẩm
1. Tuân thủ cấp độ y tế nghiêm ngặt: Tuân thủ khả năng tương thích sinh học ISO 10993, đã vượt qua thử nghiệm cấp y tế của SGS, không độc hại, không gây dị ứng, không gây kích ứng mô người, không có chất độc hại, đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn cho thiết bị y tế, giải quyết vấn đề không tuân thủ các yêu cầu cấp y tế của vật liệu tạo bọt truyền thống.
2. Ổn định tương thích sinh học: Không có chất độc hại thải ra ngay cả khi khử trùng y tế (nhiệt độ cao, bức xạ), không có phản ứng mô, an toàn khi tiếp xúc lâu dài với cơ thể con người, đảm bảo an toàn cho thiết bị y tế.
3. Cân bằng hiệu suất và cấp độ y tế: Mặc dù đáp ứng các tiêu chuẩn cấp y tế nhưng vẫn giữ được độ đàn hồi và mềm mại tốt, lỗ chân lông mịn đồng đều, dễ khử trùng, thích ứng với yêu cầu sử dụng thiết bị y tế, đảm bảo sự thoải mái và an toàn.
4. Khả năng tương thích y tế: Tương thích với hợp chất bầu điện tử và silicon y tế cấp cơ thể của HONG YE SILICONE, tạo thành một giải pháp thiết bị y tế hoàn chỉnh, cho phép người mua y tế mua sắm một lần.
5. Vận hành y tế dễ dàng: Tỷ lệ trộn đơn giản 1: 1, sản xuất sạch trong phòng sạch cấp 1000, không gây ô nhiễm, dễ chế biến thành các bộ phận của thiết bị y tế, không cần kỹ năng vận hành y tế chuyên nghiệp, nâng cao hiệu quả sản xuất.
Cách sử dụng
1. Lấy Phần A và Phần B theo tỷ lệ trọng lượng 1:1, sử dụng dụng cụ trộn đạt tiêu chuẩn y tế, khuấy riêng để loại bỏ cặn, đảm bảo không lẫn tạp chất (tránh ảnh hưởng đến khả năng tương thích sinh học).
2. Trộn và khuấy kỹ trong 2-3 phút cho đến khi đồng nhất, hút chân không để loại bỏ bọt khí (đảm bảo tính đồng nhất của lỗ chân lông và an toàn y tế).
3. Đổ hỗn hợp vào khuôn thiết bị y tế (kết hợp với silicone y tế), tạo bọt và xử lý ở nhiệt độ phòng hoặc bằng cách đun nóng.
4. Sau khi đóng rắn hoàn toàn, khử trùng sản phẩm (khử trùng bằng nhiệt độ cao hoặc bức xạ), sản phẩm sẵn sàng để sử dụng trong các tình huống thiết bị y tế, an toàn khi tiếp xúc với con người.
Kịch bản ứng dụng
Tập trung vào các tình huống về thiết bị y tế: Niêm phong thiết bị y tế (kết hợp với silicone thân máy cấp y tế), làm đầy linh kiện phụ trợ y tế (kết hợp với hợp chất bầu điện tử), miếng đệm phục hồi y tế (kết hợp với cao su silicon khuôn công nghiệp), các thành phần robot y tế (kết hợp với silicone robot) và các bộ phận y tế tiếp xúc với mô. Nó giúp người mua y tế cải thiện độ an toàn của sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn cấp y tế.
Chứng nhận và tuân thủ
Đạt chứng nhận độc tính sinh thái của SGS, tuân thủ RoHS, chứng nhận cấp y tế của SGS (ISO 10993), đáp ứng yêu cầu mua sắm thiết bị y tế của người mua B2B trong ngành y tế, tạo điều kiện xuất khẩu sang thị trường y tế toàn cầu.
Tùy chọn tùy chỉnh
Tỷ lệ tạo bọt có thể tùy chỉnh, kích thước lỗ chân lông, độ cứng và độ mềm, thích ứng với các yêu cầu khác nhau của thiết bị y tế, đảm bảo tất cả các sản phẩm tùy chỉnh đều đáp ứng tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993, an toàn khi tiếp xúc với con người.
Quy trình sản xuất
Quy trình sản xuất theo định hướng cấp y tế: Nguyên liệu silicon có độ tinh khiết cao cấp y tế → trộn xưởng sạch (phòng sạch loại 1000) → kiểm tra khả năng tương thích sinh học (ISO 10993) → bảo dưỡng tiêu chuẩn → kiểm tra an toàn y tế → bao bì sạch cấp y tế. Kiểm soát cấp độ y tế nghiêm ngặt đảm bảo tính tương thích sinh học và an toàn của sản phẩm.
Câu hỏi thường gặp
Q1: Nó có tuân thủ tiêu chuẩn y tế không? Trả lời: Có, tuân thủ tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993, đã vượt qua thử nghiệm cấp y tế của SGS.
Câu 2: Có an toàn khi tiếp xúc với mô người không? Trả lời: Có, không độc hại, không gây dị ứng, không gây kích ứng mô, an toàn khi tiếp xúc lâu dài.
Câu 3: Nó có thể được khử trùng không? Trả lời: Có, thích hợp cho việc khử trùng ở nhiệt độ cao và bức xạ, không có chất độc hại nào được giải phóng.
Q4: Nó có tương thích với silicone y tế cấp không? Đáp: Có, hoàn toàn tương thích, lý tưởng cho các bộ phận của thiết bị y tế.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
Liên hệ với bây giờ