Tóm tắt sản phẩm
Silicone tạo bọt lỏng của HONG YE SILICONE là loại silicon bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần cấp y tế, có khả năng tương thích sinh học tuyệt vời (tuân thủ ISO 10993), không độc hại, không gây kích ứng, thích hợp cho các thiết bị y tế, bao bì y tế và các tình huống tiếp xúc sinh học. Nó có các lỗ chân lông kín đồng đều, khả năng chịu nhiệt độ -65oC -200oC, vận hành dễ dàng 1: 1, đạt chứng nhận ISO 10993 và thử nghiệm tương thích sinh học của SGS, tương thích với silicone khuôn có độ chính xác cao và silicone bể chứa chất lỏng, phục vụ người mua B2B trong các ngành y tế, dược phẩm và sinh học.
Tổng quan về sản phẩm
HONG YE SILICONE Liquid Foamed Silicone (cao su silicone tạo bọt, bọt silicone) là sản phẩm cốt lõi tương thích sinh học cấp y tế, được phát triển đặc biệt cho các thiết bị y tế, bao bì y tế và môi trường tiếp xúc sinh học. Là một loại silicone bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần, nó được hình thành bằng cách tạo bọt hóa học của Phần A và Phần B có thể chảy được, được làm bằng nguyên liệu thô cấp y tế có độ tinh khiết cao và được pha chế với các chất phụ gia tương thích sinh học, tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993, không độc hại, không gây kích ứng, cấu trúc tế bào kín đồng nhất tốt, độ đàn hồi tốt và ổn định tương thích sinh học. Nó tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993, không độc hại, không gây kích ứng, không có chất độc hại, an toàn khi tiếp xúc sinh học, giải quyết hiệu quả vấn đề không tương thích sinh học của vật liệu tạo bọt truyền thống trong các tình huống y tế. Tương thích với hầu hết các sản phẩm cấp y tế của chúng tôi, nó lý tưởng cho các bộ phận thiết bị y tế, bộ đệm y tế và các tình huống đóng gói y tế.
Thông số kỹ thuật
Loại: Silicon bảo dưỡng bổ sung 2 thành phần
Cấp y tế & Tương thích sinh học: Tuân thủ ISO 10993, tương thích sinh học, không độc hại, không gây kích ứng, không có chất độc hại, đã vượt qua thử nghiệm tương thích sinh học (SGS), không gây độc tế bào, không gây kích ứng da
Tính năng tạo bọt: Lỗ chân lông kín đồng đều mịn (20-40μm), cấu trúc cấp y tế, phân bố lỗ chân lông dày đặc, không nhiễm bẩn, không cặn, thích hợp cho tiếp xúc y tế
Phạm vi nhiệt độ: -65oC đến 200oC (sử dụng lâu dài), phù hợp với nhiệt độ khử trùng y tế (121oC, 30 phút)
Tỷ lệ trộn: 1:1 (Phần A:Phần B, theo trọng lượng)
Phương pháp chữa bệnh: Lưu hóa ở nhiệt độ phòng hoặc đun nóng (80oC, 1h)
Chứng nhận: SGS độc tính sinh thái, RoHS, ISO 10993, chứng nhận tương thích sinh học của SGS
Đặc điểm chính: Cấp y tế, tương thích sinh học, tuân thủ ISO 10993, không độc hại không gây kích ứng
Đóng gói: Phần A (20/25/200KG/thùng), Phần B (20/25/200KG/thùng)
Tính năng & Ưu điểm sản phẩm
1. Tuân thủ cấp độ y tế xuất sắc: Tuân thủ ISO 10993, tương thích sinh học, giải quyết vấn đề không tương thích sinh học của vật liệu tạo bọt truyền thống trong các tình huống y tế.
2. Không độc hại & không gây kích ứng: Không có chất độc hại, không gây độc tế bào, không gây kích ứng da, an toàn cho các thiết bị y tế và tiếp xúc sinh học, đáp ứng yêu cầu an toàn y tế.
3. Cân bằng tính tương thích sinh học & độ đàn hồi: Trong khi duy trì tuân thủ cấp độ y tế, nó vẫn giữ được độ đàn hồi tốt và ổn định cấu trúc, không bị gãy giòn, cân bằng an toàn y tế và khả năng sử dụng.
4. Khả năng tương thích với các Sản phẩm Y tế: Tương thích với silicone khuôn có độ chính xác cao và silicone bình chứa chất lỏng của HONG YE SILICONE, tạo thành một giải pháp cấp y tế hoàn chỉnh, cho phép mua sắm một lần.
5. Vận hành dễ dàng: Tỷ lệ trộn đơn giản 1: 1, khả năng chảy tốt, dễ xử lý thành các bộ phận của thiết bị y tế, không cần kỹ năng vận hành cấp y tế chuyên nghiệp, nâng cao hiệu quả sản xuất.
Cách sử dụng
1. Lấy Phần A và Phần B theo tỷ lệ khối lượng 1:1, khuấy riêng trong môi trường sạch, vô trùng để loại bỏ cặn, đảm bảo không lẫn tạp chất (tránh ảnh hưởng đến tương thích sinh học).
2. Trộn và khuấy kỹ trong 3 phút cho đến khi đồng nhất, hút chân không để loại bỏ bọt khí (đảm bảo tính đồng nhất tương thích sinh học và cấu trúc tế bào kín).
3. Đổ hỗn hợp vào khuôn thiết bị y tế (kết hợp với khuôn silicon có độ chính xác cao), tạo bọt và xử lý ở nhiệt độ phòng hoặc bằng cách đun nóng (nhiệt độ gia nhiệt ≤121oC để đảm bảo an toàn y tế).
4. Sau khi đóng rắn hoàn toàn, sản phẩm đạt mức an toàn y tế, có thể được khử trùng (121oC, 30 phút) và được sử dụng trong các thiết bị y tế, bao bì y tế và các tình huống tiếp xúc sinh học.
Kịch bản ứng dụng
Tập trung vào các tình huống y tế: Bộ đệm thiết bị y tế (kết hợp với silicone khuôn có độ chính xác cao), các bộ phận đóng gói y tế (kết hợp với silicone bình chứa chất lỏng), các bộ phận tiếp xúc sinh học (kết hợp với silicone khuôn có độ chính xác cao), các bộ phận của robot y tế (kết hợp với silicone của robot) và bao bì dược phẩm (kết hợp với silicone bình chứa chất lỏng). Nó giúp người mua trong ngành y tế đảm bảo an toàn y tế và đáp ứng các yêu cầu về tương thích sinh học.
Chứng nhận và tuân thủ
Đạt chứng nhận độc tính sinh thái của SGS, tuân thủ RoHS, chứng nhận ISO 10993, chứng nhận tương thích sinh học của SGS, tuân thủ và tương thích sinh học ở cấp độ y tế tuyệt vời, đáp ứng yêu cầu mua sắm y tế của người mua B2B trong các ngành y tế, dược phẩm và sinh học, tạo điều kiện xuất khẩu sang thị trường toàn cầu.
Tùy chọn tùy chỉnh
Cấp y tế có thể tùy chỉnh (chứng nhận USP Loại VI bổ sung cho các tình huống có nhu cầu cao), độ cứng, tỷ lệ tạo bọt, thích ứng với các yêu cầu tiếp xúc sinh học và thiết bị y tế khác nhau, giúp người mua đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn y tế toàn cầu.
Quy trình sản xuất
Quy trình sản xuất theo định hướng cấp y tế: Nguyên liệu silicon cấp y tế có độ tinh khiết cao → tối ưu hóa công thức (thêm chất phụ gia tương thích sinh học) → trộn chính xác trong xưởng vô trùng → kiểm tra khả năng tương thích sinh học → kiểm tra tuân thủ ISO 10993 → xử lý tiêu chuẩn → kiểm tra an toàn y tế → đóng gói. Kiểm tra y tế nghiêm ngặt đảm bảo sản phẩm tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993 và không độc hại, không gây kích ứng.
Câu hỏi thường gặp
Câu 1: Sản phẩm có đạt tiêu chuẩn y tế không? Trả lời: Có, tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993, tương thích sinh học, không độc hại, không gây kích ứng, thích hợp cho các thiết bị y tế và tiếp xúc sinh học.
Câu 2: Nó có gây độc tế bào hoặc gây kích ứng da không? Trả lời: Không, không gây độc tế bào, không gây kích ứng da, đã vượt qua bài kiểm tra tương thích sinh học của SGS, an toàn cho sử dụng y tế.
Câu 3: Nó có phù hợp với các tình huống về thiết bị y tế không? Trả lời: Có, kết hợp với silicone khuôn có độ chính xác cao, lý tưởng cho bộ đệm thiết bị y tế và các bộ phận đóng gói y tế.
Q4: Nó có thể được khử trùng không? Trả lời: Có, thích hợp để khử trùng y tế (121oC, 30 phút), hiệu suất ổn định sau khi khử trùng, không suy giảm hiệu suất.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
Liên hệ với bây giờ